La casta dei farmaci by Francesco Maggi
autore:Francesco Maggi
La lingua: ita
Format: epub
pubblicato: 2013-09-18T16:00:00+00:00
A differenza degli Stati Uniti, i pazienti e i loro rappresentanti, come pure i rappresentanti dei ricercatori e dei clinici non hanno accesso ai dati originali su cui si fondano le decisioni dellâEMA, lâorganismo che autorizza lâimmissione in commercio dei nuovi farmaci e li segue negli anni. Questa disparità di comportamento dipende dalla legge europea che richiede il segreto su tutta la documentazione presentata dallâindustria farmaceutica per ottenere lâapprovazione di un nuovo farmaco o di una nuova indicazione terapeutica. Le ragioni per il mantenimento del segreto sono sostenute ovviamente dallâindustria, per evitare che i competitori entrino in possesso di informazioni utili alla concorrenza. Unâargomentazione poco attendibile, visto che la FDA si comporta in modo diverso. Nessuno contesta il diritto dellâindustria a non svelare metodiche di fabbricazione dei propri prodotti, ma i dati farmacologici, tossicologici e clinici devono essere disponibili. Innanzitutto perché le ricerche cliniche sono possibili solo grazie alla partecipazione dei pazienti, che in modo gratuito e con potenziali rischi si prestano alla realizzazione della sperimentazione necessaria per lâautorizzazione. Inoltre, il fatturato dei farmaci dipende dalla loro rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale, pagato dai cittadini attraverso le tasse. Senza il SSN i fatturati sarebbero certamente minori perché solo pochi pazienti potrebbero pagare somme spesso importanti. à quindi necessaria una maggior trasparenza da parte dellâEMA, che può avvenire solo con un cambiamento della legislazione europea. Signori eurodeputati, volete fare qualcosa?
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